坦索罗辛:不可小觑的结石终结者

2018-01-08 23:40 来源:丁香园 作者:李永贤
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近期,我国华中科技大学同济医学院泌尿外科叶章群等学者在 European Urology 杂志上发表了一篇关于坦索罗辛治疗远端输尿管结石的研究报告。该文章指出:坦索罗辛 0.4 mg 连续治疗 4 周有利于促进远端输尿管结石(结石直径>5 mm)排出,并能够缓解患者肾绞痛症状,但是当远端输尿管结石直径小于 5 mm 时,与安慰剂对照组比较治疗效果无明显差异。

美国明尼苏达大学医学中心泌尿外科 Dahm 教授结合该编文章与多年研究提出坦索罗辛(α受体阻滞剂,ABs)可以作为输尿管远端结石的药物治疗标准,并将该结论发表于 2017 年 11 月的 European Urology 杂志上。

ABs 是治疗输尿管结石疾病争论较多的药物。第一次证实该药物对输尿管结石有效是荟萃分析和系统回顾了 9 个小试验后得出的结论。研究表明使用 ABs,结石自行排出率要大于 50%。在今后的研究中陆续证实了这一观点。欧美主要的泌尿协会通过询证医学分析指出:ABs 是治疗非复杂性输尿管结石药物的重要组成部分。

The Lancet 杂志上曾发表过一篇关于药物激发后结石自行排出通道的文章,试验简称 SUSPEND(Spontaneous Urinary Stone Passage Enabled by Drugs)。

SUSPEND 是当时逻辑最严密,并且规模最大的药物治疗输尿管结石试验,该试验没有发现 ABs 对输尿管结石的作用,导致临床医生及指南制定者对其疗效提出了质疑,但是 Dahm 教授团队以往的荟萃分析研究中曾指出,因为直径较小输尿管结石自行排石几率很高,导致了许多研究认为 ABs 疗效并不显著。

叶章群教授的研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,试验证实了 Dahm 教授团队以往的研究结论。试验随机将 3450 名患者(2011年~2013年)分为 0.4 mg 坦索罗辛组和安慰剂对照组,将年龄、性别、石头大小及左侧或右侧输尿管结石作为变量。

发现所有结石的自行排出相对危险度(RR)为 1.10,将结石的大小进行分层分析表现出较大的差异, 小于 5 mm 的结石 RR 为 1.01,大于 5 mm 的结石 RR 为 1.15,表明坦索罗辛对较小结石的效果不佳。

试验观察到安慰剂组结石排出率为 79%,这个数字与 SUSPEND 试验结果相当。此外,安慰剂组与坦索罗辛组治疗后结石排出平均时间分别为 12.5 天、6.4  天,结石排出时间缩短 6.1 天,该数据具有显著的临床意义。

使用坦索罗辛治疗的患者肾绞痛的复发率更低,使用止痛药的剂量更少,如双氯芬酸钠 177 mg 。最常见的并发症包括:逆行性射精、头晕、头痛,研究者没有发现严重不良事件。

文章还指出该试验结果证实坦索罗辛治疗输尿管远端结石的疗效是明确的,并且可以作为治疗标准无需进一步试验验证。由于引起肾绞痛的结石往往是较小的结石,因此 CT 上较明确的结石肾绞痛症状可能不明显。这种情况下,是否用药物治疗没有给出结论,同时,输尿管近端及中段结石的疗效也没有说明。

Dahm 教授还指出:系统回顾分析提出试验假设,大型试验数据证实假设结论,两者相结合,更能指导科研工作。

编辑: 杨洁

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