2017EAU/EUGA共识:植入材料在盆底功能疾病中的应用

2017-07-12 19:30 来源:丁香园 作者:张锦
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盆底功能障碍引发的一系列疾病,如压力性尿失禁(stress urinary incontinence,SUI)和盆腔器官脱垂(pelvic organ prolapse,POP)分别困扰着全球将近 1/3 和 1/9 的女性,以及部分前列腺切除术后的男性 SUI 患者。在盆底功能训练,药物,利用自体组织修复等治疗方法不理想的情况下,利用植入材料治疗 SUI 和 POP 近年已越来越被临床所接受,而植入材料所带来的相关风险及其有效性也越发受到关注。

2017 年 4 月,欧洲泌尿外科学会(EAU)联合欧洲泌尿妇科协会(EUGA)共同发布了应用植入材料治疗盆腔器官脱垂和压力性尿失禁的共识声明,EUA 和 EUGA 组织相关专家组讨论了关于植入材料治疗 POP 和 SUI 的最新时间证据形成该共识。

共识认为,手术预后的影响因素包括植入物的材料,大小,材质(如生物适应性、稳定性及顺应性等),植入路径(经阴道或经腹),患者情况(如是否合并感染性疾病、过度肥胖或吸烟史等),相关手术(如子宫切除术等)及操作者的熟练程度。

其中,应用合成材料的尿道中段悬吊术(midurethral-sling,MUS)目前广泛应用于女性 SUI 的治疗并被推荐为其首选治疗方式,无论是在患者报告结局还是客观治疗结果上,MUS 的治愈率均高于盆底功能训练和传统的膀胱颈悬吊手术,且植入相关并发症较少,但仍可出现于术中(如膀胱穿孔,血管或肠道损伤)或术后(如网带暴露,疼痛,尿道侵蚀)等任何时期,尽管关于MUS 长期风险的数据不足,但据估计约为 4%,属于可接受范围。

男性 SUI 的治疗包括球部尿道悬吊术和人工尿道括约肌植入术,专家建议前者适于轻度 SUI 患者而后者适于重症患者,但由于缺乏高级别证据支持及临床随机对照研究证实,且两种术式都伴有一定几率术后并发症(如排尿障碍、慢性疼痛及感染等)的发生,因此需结合患者的个体情况慎重选择治疗方式。

经阴道前壁修复术是治疗 POP 的传统手术方式,即通过阴道前壁切口利用可吸收缝线将脱垂器官缝合至正常位置,因其复发率较高,加上近年植入材料在 SUI 治疗中的成功应用,经阴道植入网带(transvaginal mesh,TVM)行盆底修复逐渐成为临床工作者的选择。然而其安全性却让人担忧,FDA 曾发布声明将这种治疗方式划为高风险行列。

亦有多中心前瞻性研究对超过 1000 名分别接受TVM和传统修复术的女性患者,经 24 个月的随访时间行随机对照,结果显示前者在患者报告结局和客观治疗结果上均无显著优势,且有 12% 的患者因植入相关并发症而接受二次手术,两组间在不良反应的发生,对性生活的影响以及复发率上也没有明显差异。

因而共识建议,TVM 因风险较高而只适用于解剖结构复杂或初次手术失败病例,经腹植入的风险相对可以接受,但也只限于专家操作。

共识同时对应用植入材料治疗的将来提出了展望,包括新型材料的设计,建立完善的患者及有经验的医师数据库,鼓励多学科合作,建立基于高质量随机对照的长期评估体系等。最重要的是,新共识的形成要求我们在患者的选择和手术适应症的评估上需要更加慎重,以及不断提高自己的专业水平。

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编辑: 杨洁

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