良性前列腺增生(BPH)是男性最常见的疾病之一,常伴有膀胱出口梗阻和下尿路症状(LUTS)。50~60 岁男性 BPH 的发生率为 50%,且随年龄增长而增加。如果保守治疗失败或有与 BPH 相关的并发症,建议行手术治疗。经尿道前列腺电切术(TURP)仍然是大多数患者的治疗金标准。
前列腺动脉栓塞(PAE)可以改善前列腺增生症引起的下尿路症状(BPH-LUTS),这是一种微小的侵袭性操作。关于 PAE 治疗 BPH-LUTS 仍具有高度的争议性。迄今为止,这方面的证据仍不充足,PAE 仍被认为是试验性的。
为了比较 PAE 和 TURP 两种方法治疗 BPH-LUTS 的有效性和安全性,来自瑞士的 Abt 等教授做了相关研究,并将结果发表在 2018 年 5 月的 BMJ 杂志上。
研究数据来自瑞士当地医院泌尿科和放射科。研究对象是顽固性 BPH-LUTS 的人群,并且临床上通常需要 TURP 处理。在 2014 年 2 月 11 日至 2017 年 5 月 24 日期间,随机抽取 103 例至少 40 岁的 BPH-LUTS 患者,分成 PAE 组和 TURP 组。PAE 组是在局麻下进行 250 - 400μm 微球栓塞;TURP 组是在脊髓或全身麻醉下进行单极 TURP。
在干预前,住院期间,术后 1 周,6 周和 12 周的随访中收集数据。主要结果是国际前列腺症状评分(IPSS)从基线到术后 12 周的变化。两种治疗间的差异小于 3 分定义为是 PAE 的非劣势。次要结果包括进一步的问卷调查,功能测量,MRI 结果和不良事件等。
最终有 48 例患者接受 PAE,51 例患者接受 TURP,并完成 12 周的随访。
主要结果:
两种治疗方法都可以改善 BPH-LUTS。PAE 组从基线到 12 周后的 IPSS 的平均变化是下降 9.23 点,而 TURP 组下降 10.77 点。然而差异并不明显,仍不能确定 PAE 的非劣效性。
次要结果:
TURP 组比 PAE 组的手术时间明显较短,但 PAE 组在失血、膀胱导尿管留置时间和住院时间等方面表现出良好的优势。
与 IPSS 结果一致,比较 PAE 组和 TURP 组的报告结果,发现两者在统计学上没有显著的差异。PAE 组的 IPSS 相关生活质量指数提高 2.33 点,而 TURP 组提高 2.69 点。PAE 组的慢性前列腺炎症状指数提高 7.83 点,而 TURP 组提高 7.16 点。PAE 组的国际勃起功能指数下降 0.98 点,而 TURP 组下降 1.84 点。
相比之下,在功能结果方面,TURP 组明显优于 PAE 组。PAE 组的最大自由尿流率提高 5.19 mL/s,而 TURP 组提高 15.34 mL/s;PAE 组的排尿后残留尿减少 86.36 mL,而 TURP 组减少 199.98 mL。TURP 组的 PSA 在 12 周后大幅度下降,下降 3.11 μg/L,而 PAE 下降 2.00 μg/L。用 MRI 法测量前列腺容积的平均变化,PAE 组下降 12.17 毫升,而 TURP 组下降 30.27 毫升。PAE 在解决膀胱出口梗阻方面较弱,表现为:在最大尿流率下,PAE 组的逼尿肌压力下降 17.17 cm H2O,而 TURP 组下降 41.07 cm H2O。
排尿日记方面,PAE 组和 TURP 组没有明显差异。
安全性:
12 周内,PAE 治疗的相关不良事件数量是 TURP 的一半。部分患者有两个或两个以上的治疗相关的不良事件,这种情况 PAE 组较少。不同等级的不良事件在两个治疗组的分布情况相近。
PAE 组术后疼痛的例数比 TURP 组多,并且术后的最大疼痛强度往往高于 TURP 组,但差异并不显著。出现严重的疼痛(量表评分 ≥ 6 分)情况,PAE 组有 9 例和 TURP 组有 2 例。
血管内介入的特定并发症:一例穿刺部位有中度血肿,一例有栓塞后综合征,一例在膀胱壁有局部缺血。
尽管使用高选择性的栓塞,一例患者出现勃起功能障碍。根据射精评估报告,PAE 组有 56% 出现射精障碍,而 TURP 组有 84%。
研究有一些局限性。例如,患者的数量还不足以最终确定 PAE 的非劣效性或劣效性。由于是非盲试验,患者和医生都可能倾向于支持或反对这种新疗法,造成偏倚。
在短期(12 周)内,PAE 和 TURP 在改善 BPH-LUTS 方面两者效果相近,PAE 是一种有价值的替代方法。与 TURP 相比,PAE 的并发症较少,但在功能结果方面存在不足,所以选择患者时应仔细考虑。在 PAE 作为常规治疗前,需要进一步的研究(包括更长时间的随访,更大的样本)。