性腺功能低下（HG）主要由睾丸或非睾丸因素引起，2 型糖尿病或其他代谢性疾病可使患病率提高 2～3 倍。HG的推荐疗法是睾酮替代治疗（TRT），包括多点注射，可植入式，局部外用和口服。
一直以来，大家认为TRT可增加前列腺癌发病率和加快前列腺增生（BPH）的进展，故指南不推荐对有前列腺癌或晚期BPH的男性患者进行 TRT。然而，最近的研究对上述观点开始提出质疑。
为评价 TRT 对 HG 男性患者前列腺相关的影响（包括前列腺癌诊出率，前列腺特异性抗原（PSA）水平改变和下尿路症状（LUTS）改变），来自荷兰的 Debruyne 教授等做了相关研究，并将研究结果发表在 2017 年 2 月的 BJU International 上。
研究数据来自多国家 HG 男性患者登记表（RHYME），它拥有严格的纳入标准和排除标准。研究对象的随访评估在 3-6 月，12 月，24 月和 36 月进行。数据收集包括医疗史，体格检查，血样采集和患者问卷。PSA 和睾酮水平由当地和中心实验室测量，LUTS 情况通过国际前列腺症状评分表（IPSS）进行评估。
该研究共纳入999例患者，其中 750 例接受 TRT，249 例未接受。在治疗组中，治疗前平均总睾酮水平是 8.3 nmol/L，后上升到 15.4 nmol/L。相对应的，未治疗组平均总睾酮水平 9.4 nmol/L，后上升到 11.3 nmol/L。
主要结果：阳性穿刺率和前列腺癌发病率
总共有 55 例由于有穿刺指证进行前列腺穿刺活检，12 例由于其他原因进行相关穿刺活检。TRT 组阳性穿刺率（37.5%）与非 TRT 组（37.0%）无明显差异。
研究对象的总体前列腺癌发病率和一般人群差不多。年龄 ≥ 60 岁的患者发病率是 2030.1 每 100000 人年，其中年龄 ≥ 60 岁的未治疗组发病率高于治疗组（3941.6:1582.5 每 100000 人年），然而无统计学意义。结果表明 TRT 与前列腺癌发病率两者间没有联系。
次要结果：PSA 水平和 IPSS
未治疗组基线 PSA 水平稍高于治疗组。调整后的治疗组 PSA 水平在前 12 个月轻度增加但在 24 月保持平稳。相对于未治疗组，TRT 组 PSA 水平有升高趋势。但是，TRT 对 PSA 水平没有明显作用。
治疗组和非治疗组的中重度 LUTS（IPSS ≥ 8）基线值分别是 38.3% 和 41.1%。虽然两组总体 IPSS 几乎没有变化，但是未治疗组的调整后 IPSS 有轻微增加。纵向模型分析表明，TRT 对 LUTS 有适当的积极作用：比起非治疗组，治疗组总 IPSS 降低 7.1%，刺激分数降低 7.9%，但是梗阻分数没有改变。
该研究也存在一些不足。首先，缺乏尿动力学来测量前列腺功能和容量，未能测量二氢睾酮水平和其他终末睾酮代谢产物。既往有 TRT 史或前列腺癌的患者被排除在该研究外，因此这些患者需进一步研究。虽然治疗组与非治疗组在年龄，地域和健康状况方面相似，但是不能排除由选择偏倚或其他未知因素引起的干扰。另外，研究对象的年龄范围太宽，合并并发症太多。
该研究指出，没有证据认为 TRT 可导致前列腺癌发病率的升高或 BPH 的进展。RHYME 前列腺癌发病率与普通人口水平相似。TRT 对 PSA 水平没有明显作用，并且它能轻度改善排尿症状。虽然这些结果尚需更多研究进一步证实，但目前可以认为临床上对初诊 HG 男性患者施行 TRT 对前列腺是安全的。
