5 月 3 日，美国神经外科协会官方杂志 JNS: Pediatrics 发表了首篇关于肖氏手术双盲随机对照研究，作者来自约翰霍普金斯儿童医院的 Tuite 博士。结果显示，肖氏手术对于脊髓脊膜膨出的患者，在膀胱排空、控尿及皮肤刺激诱膀胱收缩排尿等方面均没有明显效果。此前肖氏手术有效性被报道高达 85%。
这一研究结果对一直处于争议中的肖氏手术无疑是一拳重击。该研究究竟是怎样一个过程呢，神外君为您介绍。
研究介绍
1. 设计背景
这篇文章指出，既往的临床研究报道中，对于伴有神经源性膀胱的脊柱裂患者，肖氏手术的成功率高达 70%～85%，但这些研究要么缺乏双盲设计，要么没有对照组，或者/和随访时间局限。
鉴于此，一项前瞻性随机双盲对照实验开始进行了。
2. 具体实施方案
研究筛选了明确为神经源性膀胱的脊髓脊膜突出（MM）/脂肪性脊髓脊膜膨出（LMM）患者，这些患者年龄均 ＜21 岁，都具有典型的脊髓栓系综合征表现，有进行松解手术治疗的指征。
将患者分为两组，A 组进行脊髓神经松解术＋肖氏手术，B 组仅进行常规的脊髓神经松解术。值得一提的是，若手术中发现患者没有明确可松解的责任神经粘连，则该患者被剔除该项研究。
肖传国医生监督了该研究中首批 7 例患者的手术实施过程。
3. 评价结果
包括客观检查和主管感受，如自主排尿、尿动力学监测、神经功能监测，患者及家属刺激皮肤产生的反应的描述、记录等。
用到的工具有徒手肌力检查法（manual muscle testing，MMT），儿童生活功能评估量表（Pediatric Evaluation of Disability Inventory，PEDI）。
整个过程双盲，即评估者、患者及家属都不知道哪些患者属于 A 组，哪些属于 B 组。
4. 主要结果
（1）最终有 20 例患者完成研究，其中 10 例进行了脊髓神经松解术＋肖氏手术，10 例仅进行了脊髓神经松解术。
（2）在常规脊髓神经松解术基础上进行肖氏手术延长了手术时间、增加了感染几率。
（3）经治疗，两组患者均可小程度改善排尿（小于膀胱容积的 20%），这一作用对临床症状的改善没有实际意义。
（4）肖氏手术的患者搔抓皮肤造成的排尿反应频率不高于单纯脊髓神经松解术。
（5）术后不同时间点搔抓皮肤，两组都可出现的膀胱收缩反应，肖氏手术组膀胱收缩反应频率无优势。
（6）研究前、研究中、研究后两组均没有任何患者能够自控排尿。
JNS: Pediatrics 社论
针对以上研究，Jea 医学博士在 JNS: Pediatrics 上发表题为「一个阴性结果研究的阳性意义」的社论，他倡议我们应正视研究的阴性结果。
他指出，作者、编辑和出版人都倾向于只发表具有阳性结果的研究，而事实上，很可能有更多的研究产生的是不能证实或阴性的结果，否定了当前的观点或精心构建的假说，比如现在这一研究。
Jea 医学博士认为，这些阴性结果研究甚至可以说在科学上更有价值，因为正是它们一点一点地导向了真理。
肖传国医生回应
同样针对这篇文章，肖传国医生本人在接受财新网采访时表示，「成功只有一个理由，不成功有一万个理由，一个理论必然有很多配合的过程」，这个实验不成功在一定程度上也是好事，他马上会给国外学术期刊写一篇综述，会说明为什么有些手术会失败，以及哪些问题要注意。
那么，大家怎么看待这一文章？欢迎文末留言评论。
