希爱力®每日一次的安全性相关信息
希爱力常见不良反应轻微 1，随治疗时间延长而逐渐减少，可逐渐耐受 2
不良事件 *1 | 安慰剂 (N = 248) | 他达拉非 2.5 mg (N = 196) | 他达拉非 5 mg (N = 304) |
头痛 | 5% | 3% | 6% |
消化不良 | 2% | 3% | 5% |
鼻咽炎 | 4% | 4% | 3% |
咳嗽 | 0% | 4% | 2% |
* 以上列出了发生率大于 3% 的不良事件，数字来自 3 项主要的持续 12 或 24 周安慰剂对照 3 期研究，平均年龄为 58 岁（范围为 21～82），接受他达拉非 2.5 mg 或 5 mg 治疗的患者。详细信息见说明书。
开放标签延长期试验的时间段（月）2 | ||||||||
0-3/4 | 3/4-6 | 5-8/9 | 8/9-12 | 12-15 | 15-18 | 18-21 | 21-24 | |
消化不良 | 6.1% | - | 0.3% | - | - | - | - | - |
头痛 | 3% | 0.5% | 2.2% | 0.5% | - | - | - | - |
背痛 | 4% | - | 0.5% | 1.4% | 0.6% | - | 0.7% | - |
一项随机、双盲、安慰剂对照试验后，患者纳入 2 年（n= 472）开放标签延长期试验。评估他达拉非 5 mg 每日一次治疗 ED 的长期疗效和安全性
1、希爱力说明书
2、Porst H et al. J Sex Med. 2008; 5(9): 2160-2169
