Peyronie’s 病(PD)又名阴茎硬结症,是一种发生在阴茎白膜的纤维性病变,临床上常表现为阴茎结节、阴茎疼痛、阴茎弯曲、性交困难等。PD 的治疗分为保守治疗和手术治疗,其中保守治疗主要适用于疾病早期,以达到减小阴茎弯曲度、延长阴茎长度,缓解阴茎疼痛等目的。
目前 PD 的保守治疗种类繁多,包括口服药物治疗、病变部位注射药物治疗、局部治疗、阴茎机械牵拉治疗等。其中,病变部位注射的药物又包括钙离子通道拮抗剂(如维拉帕米、尼卡地平)、干扰素α-2b(IFNα-2b)、透明质酸(HA)、梭菌胶原酶(CCH)等。
面对众多的保守治疗方案,作为临床一线医生难免会有这样的疑问,这些保守治疗的效果究竟如何,都有效吗,面对具体的 PD 患者我们又该如何选择合适的治疗方案?
近期,来自意大利卡塔尼亚大学的 Ivan Russo 教授等进行了一项系统评价,系统性分析了病变部位各种注射药物治疗和阴茎机械牵拉治疗的疗效,或可为我们提供部分答案。该系统评价已发表在 2018 年 12 月的 Eur Urol 杂志上。
该系统评价检索了包括 Medline、 Embase、Scopus 数据库在内的,发表于 2018 年 5 月 15 日以前的所有相关英文文献共 1015 篇。经过筛选,最终共有 52 篇纳入系统评价。纳入标准包括研究对象为早期或慢性 PD 成年患者,干预措施为病变部位注射药物治疗,或阴茎牵拉或负压装置治疗。
分析发现,共有 9 篇关于维拉帕米的对比性研究。基于这些研究结果,目前尚无强有力的证据支持病变部位注射维拉帕米治疗。因为相对于安慰剂,病变部位注射维拉帕米治疗对于阴茎弯曲度的改变无临床意义。事实上,这些研究中很多都没有进行直接的组间统计学比较,导致研究结果存在偏移高风险。
共有 3 篇关于 IFNα-2b 的对比性研究。基于其中 2 篇随机安慰剂对照研究的结果,病变部位注射 IFNα-2b 治疗可显著改善阴茎弯曲度。然而,在此基础上的额外阴茎牵拉治疗并不能在阴茎弯曲度或阴茎长度方面额外获益。
共有 1 篇关于 HA 的对比性研究。该研究中,病变部位注射 HA 治疗的疗效有限,不能改善阴茎弯曲度;而阴茎结节大小和勃起功能的轻微改善并不能代表显著的临床获益。
基于 IMPRESS I 期和 II 期临床试验的结果,病变部位注射 CCH 治疗可显著改善阴茎弯曲度(-34%)和 PD 症状的困扰程度。然而在安慰剂组也观察到了阴茎弯曲度的改善(-18%),这有可能是阴茎塑形的结果。
而对于其余非对比性研究,由于各研究间异质性较大(如不同的药物剂量、不同的给药周期、不同的测量方式、不同的统计学结果报告等),研究结果存在偏移(如缺乏安慰剂对照,存在选择性报道偏移等),难以得出有效结论。
综上,病变部位注射 CCH、IFNα-2b 治疗可减小 PD 患者阴茎弯曲度。此外,CCH 还可以延长阴茎长度,IFNα-2b 还可以缩小阴茎结节。对于其他治疗,如钙离子通道拮抗剂、HA、阴茎牵拉治疗等,暂无较强的治疗推荐,还需进一步的随机对照试验验证。