阴茎硬结症是一种结缔组织病,最早于 1743 年由 Peyronie 首先报道,故又称为 Peyronie 病(PD)。PD 的病因尚不明确,临床上常以阴茎白膜形成纤维化结节为特征,严重者可导致阴茎畸形。PD 所致的阴茎畸形以阴茎弯曲最为常见,部分患者阴茎弯曲度可达 60°以上,严重影响着患者的性生活。
PD 的发病可分为两个阶段。第一阶段是急性炎症阶段,也是疾病的活跃期,患者可有阴茎勃起疼痛,阴茎出现较软的结节等临床表现;第二阶段是纤维化或钙化阶段,阴茎形成坚硬的可触及的结节,此时疾病进入稳定期。两个阶段均可出现阴茎弯曲畸形。
目前,有关 PD 治疗的证据质量普遍不高,各大临床指南也没有较强的治疗推荐,如何有效治疗 PD 仍是泌尿男科医生积极探索的领域。近期 Bradley 教授在 Nature Reviews Urology 发表了一篇研究亮点,高度评价了阴茎牵引装置(PTD)治疗在 PD 治疗中的作用。
PTD 治疗是一种非手术治疗,已有多项研究表明,通过持续牵拉阴茎可增加降解酶活性,从而降解胶原蛋白,重塑瘢痕,最终纠正 PD 阴茎弯曲。然而,这些研究多是小样本研究或非随机对照研究,总体证据等级不高。故而在 2017 版 EAU 指南中 PD 的 PTD 治疗推荐等级仅为 C 级。
近期一项纳入了 80 例稳定期 PD 患者的多中心前瞻性随机对照研究,再次证实了 PTD 治疗 PD 的有效性和安全性,这为 PTD 治疗 PD 提供了新的重要的证据,并有望改写新的指南。
研究共纳入了 80 名慢性稳定期 PD 患者,纳入标准包括没有勃起功能障碍,没有显著阴茎疼痛,单向弯曲程度>45°等。这 80 名患者被随机分为 PTD 组(41 名)和非治疗组(39 名),分别给予 PTD 治疗和观察等待。
PTD 治疗采用最新的「Penimaster PRO」装置,与固定在冠状沟的传统牵拉装置不同,它通过一个真空杯完整的贴合在整个龟头表面,通过负压牵拉阴茎,从而最大程度地减小患者的不适感。PTD 组患者每天牵拉 3~8 小时,逐渐增加牵拉时间。主要研究指标为勃起时阴茎弯曲度的改变。
图1 「Penimaster PRO」装置核心部件。(图片来自Penimaster PRO官网)
结果发现,PTD 组患者治疗 12 周后阴茎弯曲度较基线水平显著减小了 31.2°(P<0.001)。更重要的是,阴茎弯曲的改善程度和 PTD 治疗呈时间依赖性。每日 PTD 治疗<4 小时的患者,阴茎弯曲度平均减小 19.7°(P<0.05);每日 PTD 治疗>6 小时的患者,阴茎弯曲度平均减小 38.4°(P<0.05)。而非治疗组患者阴茎弯曲度无显著改变。
于此同时,PTD 组患者阴茎平均延长了 1.8 cm(P = 0.03)。此外,PTD 组患者在精神性欲症状、PD 症状困扰、勃起功能方面均有所改善。至于 PTD 治疗的安全性,43% 的 PTD 组患者出现了轻微的不良反应,主要为局部不适和龟头麻木,均可以耐受。
综上表明,PTD 治疗作为一种无创治疗方式,治疗 PD 具有较好的有效性和安全性。无论是作为联合治疗,还是矫正手术前治疗,均可推荐给 PD 患者;尤其是那些不愿手术治疗的患者,或可最终免除手术。
参考文献:
Moncada, I. et al. Penile traction therapy with the new device 『Penimaster PRO』 is effective and safe in the stable phase of Peyronie’s disease: a controlled multicenter study. BJU Int. https://doi.org/10.1111/bju.14602 (2018)