编者按:与传统的细胞因子治疗相比,接受以索拉非尼为代表的靶向药物治疗后,晚期肾癌患者的无进展生存期和总生存期都获得显著提高。近来,索拉非尼成功进入我国医保目录,相信未来将会有更多肾癌患者能从靶向治疗中获益。
丁香园就晚期肾癌的治疗现状及索拉非尼的应用前景方面采访了北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科盛锡楠教授,盛教授认为未来靶向治疗和免疫治疗必将共同提高晚期肾癌患者的预后,并强调索拉非尼进入医保后,将极大程度地减轻患者的经济负担。
丁香园:请您介绍下目前我国肾癌的治疗现状,靶向治疗在肾癌治疗中占据怎样的地位?
盛锡楠教授:最近十年是肾癌靶向治疗的十年,靶向治疗彻底颠覆了昔日晚期肾癌的治疗。十年间,晚期肾癌患者的预后得到显著提高,中位生存时间从 1 年多延长到 2~3 年,甚至有些患者能够存活 3~5 年。
随着肿瘤治疗的发展,免疫治疗(PD-1、PD-L1 单抗)也进入了晚期肾癌的治疗领域,为晚期肾癌的治疗带来新的影响。免疫治疗在一部分人群中获益比较显著,目前其二线治疗的地位已经确立,并逐渐迈进一线治疗领域。最新的免疫治疗临床研究表明,对于中高危肾癌患者,一线 PD-1 抑制剂联合伊匹单抗治疗的疗效已经超过了舒尼替尼。但目前免疫治疗获益的人群以中高危人群为主,其中 PD-L1 阳性人群获益更为明显。据相关统计,仅不足 15% 的肾癌患者能够从免疫治疗中获益。针对大部分低危肾癌患者,靶向治疗疗效显著优于免疫治疗,因此目前不能认为免疫治疗一定优于靶向治疗。
目前,靶向治疗仍是晚期肾癌的主要治疗手段,尤其在低危人群中仍占有绝对的统治地位。而在高危人群中靶向药物的效果不太令人满意,有临床研究表明免疫治疗、免疫与靶向联合治疗能够进一步提高高危人群的生存获益。未来应该是免疫治疗与靶向治疗共同来改善晚期肾癌患者预后的时代,但现阶段,靶向治疗仍是晚期肾癌的主要治疗手段。
丁香园:2017 年 7 月,索拉非尼成功纳入国家医保目录,您认为这将为肾癌诊疗带来哪些改变,对于肾癌患者会带来哪些获益?
盛锡楠教授:在晚期肾癌进入靶向治疗时代后,有很多靶向药物可供选择,在提高疗效的同时也存在治疗费用的问题。很多靶向药物每月要花费 5 万元,达到 15 万元后才会有慈善赠药,这对很多患者家庭来说都是不小的负担。索拉非尼进入国家医保后,能够报销患者的大部分费用,患者若选择医保药物,经济负担更轻,患者的后续治疗也有了更多的支撑。既往常规化疗不在医保目录里,而细胞因子、干扰素在医保目录,但它们的疗效毕竟有限;而靶向药物进入医保后,患者的选择空间更大,经济负担显著减轻,对晚期肾癌的靶向治疗影响巨大。
丁香园:从药物经济学角度,请您评价在医保形式下索拉非尼在肾癌治疗中的经济性和有效性,与其他靶向药物相比有哪些优势?
盛锡楠教授:索拉非尼进入医保前,晚期肾癌的靶向药物主要有索拉非尼、舒尼替尼和帕唑帕尼,三者疗效基本一致,慈善标准也基本上类似。总的来说,三者在疗效、经济负担方面基本没有差别。索拉非尼在进入医保前,患者用药 9 个月,治疗花费至少要 15 万元;进入医保报销后,患者每月仅花费 1000~3000 元,按照中位无进展生存期为 9 个月来计算,患者整体花费不到 3 万块钱,患者的负担明显减轻。治疗成本是医生和患者临床选择靶向药物的重要考量因素,医保药物能够很大程度上减轻患者的经济负担。