静脉血栓栓塞(VTE)主要表现为深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)。外源性睾酮疗法(eTT)主要用于治疗男性性腺机能减退,以提高血清睾酮水平。一些报道称 eTT 可能会导致 VTE 风险增加,而另外一些研究发现 eTT 与 VTE 风险无关。究竟 eTT 会不会增加 VTE 风险目前仍不清楚。
近日,来自美 Eli Lilly and Company 的 Li 博士等进一步探讨了男性性腺机能减退患者中 eTT 治疗与 VTE 风险增加的相关性,文章发表在最近的 J UROLOGY 上。
该研究包括了一项回顾性队列研究和一项巢式病例对照研究。回顾性队列研究中研究对象根据是否接受 eTT 治疗进行 1:1 配对,共纳入了 102650 例 eTT 治疗的和 102650 例未经 eTT 治疗的男性性腺机能减退患者。后续巢式病例对照研究中发生 VTE 的性腺机能减退患者定义为病例组,未发生 VTE 的为对照组,病例组与对照组按 1:4 配对,共纳入了 2785 例病例以及 11119 例对照。
研究主要变量为 eTT 暴露和特发性和总体 VTE 的发生。巢式病例对照分析中当前 eTT 暴露定义为 VTE 发生于 eTT 治疗后 90 天以内,而既往 eTT 暴露定义为 VTE 发生在 eTT 治疗结束 90 天之后。
队列研究结果显示 eTT 治疗组和未治疗组特发性 VTE 发生率分别为 3.7/1000 和 3.2/1000,差异无统计学意义,整个 eTT 治疗组校正后的风险比(HR)为 1.08。以 eTT 给药途径分层时,局部凝胶给药和注射给药的 HR 分别为 1.07 和 1.32。病例对照研究结果显示当前 eTT 暴露和既往 eTT 暴露的比值比(OR)分别为 1.02 和 0.92,按 eTT 给药途径及年龄等分层后,仍未得出有统计学意义的结果。
总的来说,回顾性队列研究和巢式病例对照研究均未发现 eTT 治疗与特发性和总体 VTE 发生风险之间有显著联系。此外,不同 eTT 给药途径与特发性 VTE 发生风险之间亦无明显联系。虽然研究中既往 eTT 暴露和 eTT 注射给药与总体 VTE 风险有一定联系,但这可能只是由总体 VTE 人群的一些特性导致的。