近日，首个用于治疗绝经前期女性性欲减退的药物——氟立班丝氨（flibanserin ）获得 美国食品和药品管理局（FDA）批准。萌芽制药的 CEO 表示，氟立班丝氨将使用商品名「Addyi」，预计于 10 月 17 日上市。
性欲减退障碍（Hypoactive sexual desire disorder，HSDD）是由不良情绪或人际交往障碍而引起的一种性功能低下。HSDD 一般产生于先前没有任何性功能障碍人群，其主要表现为对性活动、性情景或性伴侣的无感。
一直以来，女性性功能障碍的治疗是包括 FDA 在内的一大挑战。氟立班丝氨的获批，无疑是性功能减弱的女性一大福音。
临床证据
临床试验表明：
1. 氟立班丝氨可显著改善 女性性功能障碍、性欲低下和不良情绪造成的性冷淡。
2. 不仅如此，氟立班丝氨 增加了女性的性满足感。
大约超过 10% 的受试者表示性满足感增加，性冷淡得以缓解。
3. 但试验并未证明 氟立班丝氨可 增加女性的性功能。
4. 副作用方面，临床试验发现酒后使用 氟立班丝氨、氟立班丝氨与 CYP3A4 抑制剂联用均可能引起严重的低血压和晕厥。
FDA 特别警示，禁止 氟立班丝氨用于 酗酒、使用 CYP3A4 抑制剂或有肝损伤的患者。
注意事项
氟立班丝氨 是血清素 1A 受体激动剂和血清素 2A 受体拮抗剂，其缓解性功能障碍和舒缓压力的作用机制尚不明确。
氟立班丝氨 最主要的副作用为头晕，嗜睡，恶心，疲乏和口干。但若在睡前服用，低血压、晕厥和中枢系统紊乱（失眠、嗜睡）等副作用可一定程度上得以减轻。
患者服药 8 周后，若症状未有改善，应停止使用。
氟立班丝氨在使用过程中出现的不良反应均可在 FDA 药品监督网实 时查阅（见本文信源地址）。
临床意义
伟哥的巨大成功，促使各大制药巨头将目光聚焦于女性性功能障碍患者。氟立班丝氨是迄今为止较成功的「女性伟哥」之一。然而，由于其一系列的副作用， FDA 曾两次拒绝其上市。从药物研发到获准，氟立班丝氨走过了一段艰难的道路。今年 6 月 5 日，FDA 通过的一项安全建议，为氟立班丝氨的获批起到决定性作用。氟立班丝氨的获准，对于 HSDD 药物研发具有里程碑意义。
