随着分子靶向药物的出现,转移性肾细胞癌(mRCC)的治疗有了很大的进展,不同分子靶向药物的序贯治疗也成为常用的治疗方式。然而,如何最优化靶向药物使用的顺序从而使得患者获益更多,目前仍是个难题。
近日,德国雷根斯堡大学的 Christian 等学者前瞻性地评估了多激酶抑制剂索拉非尼(So)和舒尼替尼(Su)的不同使用顺序(So-Su VS Su-So)在治疗 mRCC 中的疗效与安全性。研究发现这两个治疗方案治疗 mRCC 的效果相近,无显著差异。文章发表在最近的 European Urology 上。
该研究共纳入了 365 名 mRCC 患者,患者随机接受 So-Su(182 人)和 Su-So(183 人)治疗方案,其中索拉非尼用量为 400 mg bid,舒尼替尼用量为 50 mg qd,4/2 方案(即治疗 4 周停 2 周为 1 周期)。当一线治疗中患者出现疾病进展或者不能耐受的药物毒性时,开始二线治疗。
研究主要指标为不同方案治疗后无进展生存期(PFS),即从接受治疗开始,到观察到疾病进展或者发生因为任何原因的死亡之间时间。其他指标还包括总体生存期以及药物的安全性。
结果表明,在总 PFS 方面,So-Su 组和 Su-So 组间无显著差异,平均 PFS 分别为 12.5 月和 14.9 月(HR = 1.01)。同时两个治疗组间 总体生存期 也相近,分别为 31.5 月和 30.2 月(HR = 1.00)。不过 So-Su 组中有更多的患者进行了二线治疗(57% vs 42%)。整体上两组中不良事件发生率差异不大,索拉非尼作为一线治疗时最常见的不良事件包括腹泻(54%)和手足综合征(39%),舒尼替尼最常出现的则为腹泻(40%)和乏力(40%)。
总的来说,这一研究首次前瞻性地评估了 So-Su 与 Su-So 治疗方案的疗效与安全性。不论是总 PFS,还是 总体生存期 和安全性,两组间均无显著差异。这些结果表明这两个治疗方案的效果相近,并且分子靶向药物的序贯治疗可以明显改善患者病情(平均 总体生存期 约 30 个月)。此外,分子靶向药物序贯治疗的最优顺序仍需要进一步深入研究。